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以岭药业创新中药连花清咳片注册申请获受理

2019-11-11 14:27:22

新京报(记者张秀兰)10月9日晚,夷陵制药有限公司宣布,该公司及其全资子公司北京夷陵制药有限公司(以下简称北京夷陵)已正式受理新药“莲花清克片”的注册申请。

联华清咳片是继联华清瘟胶囊/颗粒治疗呼吸系统常见疾病急性气管炎后,由怡灵药业有限公司开发的又一创新中药。其功效是宣肺化痰、止咳。用于急性气管炎痰热壅肺证。其症状主要为咳嗽、咳痰、痰白粘稠或呈黄色,伴有发热、咽干、口渴、胸闷、大便干燥等。

夷陵药业的主要业务是中药的研发、生产和销售,以及化工、生物和卫生行业的分销。夷陵药业有限公司在普通感冒和呼吸系统疾病药物治疗领域处于领先地位。莲花清瘟胶囊/颗粒剂等多种药物已进入国家健康保险目录(2017版)和国家基本药物目录(2018版)。2015年12月,联华清瘟胶囊获准进入美国食品药品监督管理局临床研究的第二阶段,成为世界上第一个进入美国食品药品监督管理局临床研究的治疗感冒和流行性感冒的复方中药。联华清瘟颗粒和联华清瘟胶囊在2018年感冒中成药销售收入中分别排名第5位和第12位,市场份额分别为1.82%和0.95%。

根据国家药品注册的相关法律法规,联华清咳片经国家食品药品监督管理局受理注册后,将移交国家食品药品监督管理局药品评价中心进行技术评价、现场核查、抽样检查等一系列环节。夷陵药业表示,完成时间和审批结果不确定,产品的验收不会影响公司近期的业绩。

编辑王璐校对刘军

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