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上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司获药品GMP

2019-11-08 07:40:08

董事会和公司全体董事保证本公告内容无虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个人和连带责任。

近日,上海复星制药(集团)有限公司(以下简称“公司”)的子公司徐州万邦金桥制药有限公司(以下简称“万邦金桥”)获得江苏省药品监督管理局颁发的“药品gmp证书”。现将有关情况公告如下:

一、gmp证书相关信息

企业名称:万邦金桥

地址:江苏省徐州市金山桥开发区陶盘山南路

认证范围:原料药(盐酸法舒地尔)

有效期至2024年8月26日

证书编号:js20191132

二.gmp证书中涉及的车间条件

“gmp证书”认证车间是化学合成车间的四区。本次认证总投资约为117万元(未经审核)。详情如下:

三、原料药相关制剂市场情况

注:该原料药相关制剂2018年在中国的整体销售数据来自iqvia chpa数据(由iqvia提供,iqvia是全球领先的医药卫生行业专业信息和战略咨询服务提供商)。iqvia chpa数据代表了中国拥有100多张床位的医院的药品销售市场。由于不同药物的分销渠道不同,实际销售情况可能与iqvia chpa数据有不同程度的差异。

四.对上市公司的影响及风险提示

此次获得的“gmp证书”是万邦金桥化学合成车间盐酸法舒地尔原料药新生产线首次通过认证。原料药主要由本集团生产和使用(即本公司及其控股子公司/单位,下同)。

上述车间已通过gmp认证,并已获得“药品gmp证书”,这不会对集团目前的业绩产生重大影响。

由于医药产品的行业特点,各种产品/药品的具体销售情况可能会受到市场环境变化等因素的影响,具有很大的不确定性。请关注投资者的投资风险。

特此宣布。

上海复星制药(集团)有限公司

董事会

2019年10月9日

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